美康生物：控股子公司取得医疗器械注册证|天天热文
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讯（王珞）美康生物（300439）1月31日晚间发布公告，公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司产品肝糖生化十一项测定试剂盒（微流控干化学法）、抗缪勒氏管激素检测试剂（荧光免疫层析法）于近日取得了由江西省药监局颁发的《医疗器械注册证》。
公告显示，在预期用途上，肝糖生化十一项测定试剂盒（微流控干化学法），与该公司生产的干式化学分析仪配套使用，体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、淀粉酶（AMY）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆汁酸（TBA）、腺苷脱氨酶（ADA）的水平。抗缪勒氏管激素检测试剂（荧光免疫层析法）用于定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
公司表示，控股子公司上述《注册证》的取得，进一步丰富和完善了公司产品的种类，与公司的POCT仪器相配套，能够更好地满足了市场多元化的需求，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
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